1月15日,一批共计30片专用于医学及生物医药研发实验室认证项目的人体组织样本,在上海浦东国际机场口岸入境并顺利完成海关验放手续。这为国内实验室对接国际标准,融入全球生物医药产业服务链开辟了通路。
据了解,此次进境的人体组织样本将用于美国病理家学会认证项目,使用单位包括临床检验、生物医药产业服务外包等多个领域的专业实验室。CAP认证是目前国际最具权威的临床检测实验室认证组织之一,目前全球有2.3万家实验室参加CAP认证项目。
CAP认证项目所需的检测样本,如人体组织、细胞、血液等属于高风险特殊物品,具有潜在的病原体携带风险。如何在确保安全的前提下,让认证项目特殊物品顺利进境成为摆在企业和海关面前共同的难题。
生物医药是上海三大先导产业之一,近年来产业规模快速发展,企业积极拓展国际生物医药市场的动力愈发强劲。据上海海关统计,2024年上海市生物技术及生命科学技术相关产品进出口约1900亿元。预计2025年,国内将有超过200家医学实验室开展CAP能力验证项目,进境样本将超过3000批次。
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